“我院从未销售过法国贝丽（PIP）任何产品”。自全球原第三大隆胸硅胶生产商———法国聚植入修复体公司（即PIP公司）使用劣质硅胶的丑闻曝光后，国内一些整形机构为防止受到牵连，迅速发出了上述声明。 　　由于使用了未经批准的工业硅胶用于生产注射用隆胸材料，已经于去年倒闭的PIP公司再度成为各方抨击的对象。公开资料显示，PIP公司80%的产品都出口国外，行销66个国家。记者查询国家药监局数据亦发现，该产品曾在中国销售。而PIP公司中国代理商则否认涉事批次的问题产品进入中国市场。 中国代理商称法PIP问题产品未入华 　　工业硅胶用作医用硅胶 　　由于PIP公司的贝丽品牌系列硅胶隆胸产品大部分外销，全球可能有多达30万-40万名女性使用了这种隆胸材料。法国大约有3万名女性使用了这一产品，目前已出现了8名与之相关的癌症患者，其中1人死亡。 　　法国卫生部门针对贝丽公司的调查发现，该公司使用的硅材料没有得到卫生部门的批准，其成本仅有正常材料的1/10左右。贝丽被控使用的是工业用硅，只能作为制造计算机、炊具和床垫等产品的原料，不能医用。据悉，劣质隆胸硅胶被植入女性体内后，破裂的比例高于正常标准。 　　因担心劣质硅胶会在人体内破裂，进而引发炎症，法国政府本月23日已建议国内使用PIP公司产品隆胸的女子移除体内硅胶，并由政府出资，预计投入6000万欧元。法国采取的行动导致澳大利亚、南美和欧洲多个国家普遍出现恐慌。据了解，PIP公司虽已于2010年破产关闭，但是在关闭之前，该公司已有大约数十万件假体远销世界各地，用于隆胸手术。 　　由于这一产品同样曾进口至中国，中国一些整形机构也在迅速行动起来，欲与PIP公司划清界限。福建一家整形机构就正式发布了声明，强调该院从未用过PIP公司的隆胸材料。 　　据记者了解，事实上早在2000年，美国药监局就已发现P IP公司贝丽假体问题。而在去年，法国卫生部门就宣布从市场上召回一款PIP公司生产的贝丽硅胶隆胸材料，原因是产品破裂可能引起局部并发症。 　　据悉，这一用于加大乳房尺寸，替代损失的乳房组织的材料，被指其硅胶填充物的破裂率似乎高得异常。这一风险的发现，最终促使法国有关部门开始调查贝丽硅胶隆胸材料致癌可能性。不过，截至目前，各国卫生部门尚未正式确定这家公司的硅胶与患癌风险提升或硅胶破裂风险增大存在关联。 　　代理商强调问题产品未入华 　　记者查询国家药监局的进口医疗器械注册信息发现，PIP公司的贝丽产品在2009年4月8日获得批准进入中国市场，注册号为“国食药监械（进）字2009第3460906号”，商品名为“宝丽贝”，有效期至2013年，其注册代理为深圳某公司。公开资料显示，宝丽贝曾与广西、福建、北京等地多个整形美容机构签约落户。 　　对于贝丽引发的恐慌，深圳代理商近日已经在官方网站挂出了其接获的PIP公司的原厂通知。该通知在描述事件起因时仅称，是由于“极个别工人出现错失，造成有个别批次的产品使用了未获法国政府批准的原料。” 　　该通知还表示，基于产品质量的不确定性，PIP公司已做出了暂时搁置销售、批发、出口和使用可能有产品质量不确定性的硅凝胶乳房植入体的决定，同时上报法国卫生保健用品安全署医疗用品评价部，待法国卫生保健用品安全署医疗用品评价部对这些问题批次产品做出评价后，以相关法律进行处理。 　　PIP公司中国代理商在接受记者采访时也强调，问题产品不涉及中国，但不愿透露该产品在中国销售的数量。 　　“目前媒体报道的问题，其实去年已经被披露，涉事的问题确实有原罪，但是法国PIP假体于2009年才进入中国销售，其在中国销售的产品均为2008年、2009年生产，有产品质量不确定性批次的产品是2005年生产的，未进入中国市场销售。”刑某表示，PIP贝丽产品于去年4月已经停止在华销售。 　国家药监局已密切关注 　　对于隆胸材料致癌的问题，中国患者并不陌生。2006年，曾经有30万中国女性使用过的产品———奥美定被国家食品药品监督管理局撤销其隆胸产品的医疗器械注册证，并全面停止其生产、销售和使用。而元凶同样为可疑致癌物。 中国代理商称法PIP问题产品未入华 　　5年过去，时下网络上对奥美定的控诉不断，取出奥美定已经成为一些整形机构的一项新业务。而随着PIP贝丽问题再次被爆质量问题和致癌隐患，用于隆胸的植入类医疗器械的安全问题亦再度成为各方关注的重点。 　　奥美定出事后，大分子玻尿酸正在逐渐成为整形机构的新利器。不过，由于大分子玻尿酸大剂量地使用和用于身体塑形是否有毒性还具争议，目前尚未获得我国药监局审批，这一业务一直在暗地里大行其道。 　　据了解，国家药监局目前已经在密切关注事件进展，而广东省药监局相关工作人员在接受记者采访时表示，由于代理商为广东企业，广东省药监局也在密切关注事态，加强不良事件监测，至于是否采取措施，将视事件进展和国家药监局的安排而定。 　　该局工作人员称，截至目前，广东医疗器械不良事件监测中心尚未接获这方面的不良事件报告。 　　专家介绍劣质隆胸材料的危害： 　　一：影响美观 　　在体内随身体活动和肌肉收缩沿组织间隙渗透蔓延，致乳房变形。 　　二：危害健康 　　随时可能感染发生急性化脓性乳腺炎。材料破裂或降解后物质可能致癌。 　　三：危害胎儿 　　患者在孕期，易发生感染而增加急性乳腺炎的几率，且处理起来非常棘手，术中的麻醉和术后的抗生素都可能引起胎儿畸形。 小编寄语：劣质隆胸材料对人体的危害是巨大的，虽然目前法国PIP劣质硅胶还未被确认致癌，但是毫无疑问它存在一些安全性问题。在此小编提醒广大求美者，如果要进行隆胸手术，一定要严格谨慎的挑选隆胸材料。